Il sottogruppo, che si riunisce circa 4 volte l’anno, è costituito da esperti di assicurazione della qualità che operano in ambito GCP e Farmacovigilanza e da un esperto di Farmacovigilanza .
Il gruppo sta elaborando una serie di checklist , strumenti operativi di grande utilità per gli auditor, da impiegarsi durante la conduzione di audit al sistema di FV.
Nel corso del 2008 è stata finalizzata la “Pharmacovigilance Audit Guide” che descrive la procedura di audit al sistema di FV e l’impiego delle checklist .
L’attività di elaborazione delle checklist continuerà nel corso del 2009. L’obiettivo è quello di finalizzare entro l’anno le 15 checklist.
