Il 24 luglio 2009 il prof. Rasi ha ricevuto SSFA, rappresentata dal suo Presidente- Gianni De Crescenzo- e da Francesco De Tomasi  -  del Gruppo di lavoro " Affari Istituzionali".

All’incontro ha partecipato anche il dr. Paolo Daniele Siviero - Direttore Ufficio Centro Studi- e stretto collaboratore del prof. Rasi.

Il prof. Rasi, nel riceverci, ha fatto cenno al lungo tempo intercorso tra la nostra prima richiesta e l’incontro, giustificando il ritardo con varie e comprensibili ragioni che vanno da un primo periodo di orientamento, ad un necessario piano di organizzazione gestionale, al rispetto delle priorità.

Si è subito creato un positivo clima di intesa e di collaborazione che ha consentito una conversazione pacata e dai toni costruttivi, condotta principalmente da Gianni De Crescenzo.  Sono stati affrontati i temi nei quali la nostra Società chiede di collaborare con AIFA mettendo a disposizione le competenze dei suoi iscritti e dei suoi Gruppi di Lavoro, in particolare per quanto riguarda i settori della ricerca clinica, della sua metodologia e della qualità.

Le occasioni di formazione dirette a vari interlocutori, la ricerca di base, la farmacovigilanza, sono stati i punti più direttamente affrontati e vi è stata una reciproca condivisione di valutazioni e di prospettive di interventi. E’ stato fatto cenno, inoltre, al rinnovato interesse verso i Dispositivi Medici, anche se questo è compito del Ministero e non ancora dell’AIFA.

De Tomasi ha ricordato la procedura, adotta da qualche anno da parte di AIFA, che consente la consultazione di vari Enti esperti, tra i quali anche SSFA, per la preparazione di nuovi decreti riguardanti la Ricerca Clinica e che ha portato buoni frutti, auspicandone una applicazione costante.

Abbiamo lasciato al prof. Rasi ed al dr. Siviero una copia delle diapositive preparate per la presentazione di SSFA e questo gesto è stato molto apprezzato.

Abbiamo accennato ad una nostra richiesta di avere la presenza del prof. Rasi ad alcune nostre manifestazioni particolarmente significative come la cerimonia di apertura o di chiusura dei nostri Master di Roma e di Milano, e come il III Corso sulla sperimentazione clinica (di questo evento è stata consegnata la prima locandina con il programma) ed il Convegno sugli Studi osservazionali: il professore, pur affermando l’interesse ed il desiderio di partecipare ha preferito non dare una immediata risposta positiva a tutto, affermando che questo l’avrebbe magari costretto a rinunciare all’ultimo momento, ma ha preso nota delle date e in considerazione della situazione al momento potrà farci sapere se parteciperà o meno: dati i suoi molteplici impegni, chiaramente le manifestazioni che avranno luogo a Roma avranno delle possibilità in più.

Altro argomento affrontato è stata la questione della regionalizzazione della Sanità e la conseguente variegata risposta dei Comitati Etici alle Aziende per i singoli protocolli ed all’AIFA per la differente e parziale applicazione dei propri Decreti, e le difficoltà persistenti per le approvazioni amministrative.

Abbiamo anche citato gli ottimi rapporti che manteniamo con alcuni suoi collaboratori riferendoci al Dr. Tomino ed alla dr.ssa Pintus che, tra l’altro, abbiamo "incrociato" nell’attesa di incontrare il prof. Rasi.

Infine nel salutarci, abbiamo chiesto al prof Rasi di individuare una persona che possa fare da riferimento tra la nostra società scientifica e l’AIFA, e questo interlocutore è stato individuato nel dr. Siviero.

Riteniamo che l’incontro sia stato sicuramente cordiale, ma soprattutto utile, perchè ha riconosciuto a SSFA la figura di importante partner nella ricerca delle soluzioni più appropriate per i problemi più rilevanti nella ricerca farmacologica e clinica italiana.

Il Gruppo di Lavoro “Affari Istituzionali” è stato costituito nella seduta del 20 Luglio 2005 del Consiglio SSFA con lo scopo di istituire e mantenere contatti costanti e di attiva compartecipazione con Enti ed Associazioni rilevanti per le varie attività della Società.
In particolare i responsabili del GdL, nominati dal Consiglio, hanno il mandato di rappresentare SSFA presso AIFA, Ministero della Salute, ISS, CNR, CRUI ed Istituti Universitari, Farmindustria, altre Società Scientifiche affini alla nostra e con tematiche di reciproco interesse.

Il GdL non è aperto ad iscrizioni dei Soci in quanto è da considerarsi un braccio operativo del Consiglio eletto.
Il GdL è attualmente costituito da: Giuseppe Assogna, Consigliere SSFA, Gianni De Crescenzo, attuale Presidente SSFA e Francesco De Tomasi, Presidente SSFA del passato triennio.

Dalla sua attività scaturiscono occasioni di consultazione con gli Enti sopracitati su argomenti di varia natura attinenti alla sperimentazione clinica dei farmaci ed a tutte le attività connesse, oltre che su temi di natura etica, sociale, comportamentale, sempre legati al mondo della ricerca scientifica,  del farmaco e della salute.

Ne conseguono anche Corsi, Convegni, Tavole rotonde realizzati in autonomia o in collaborazione con altre Istituzioni.
Di particolare interesse è il contributo che, attraverso il GdL,  SSFA è stata chiamata a dare dall’AIFA per la preparazione di alcuni Decreti attuativi concernenti la regolamentazione dell’area della sperimentazione clinica dei farmaci.

Nel corso del 2008 il GdL ha

1. curato incontri periodici con Farmindustria per la definizione di iniziative intese ad istituire in Italia un insegnamento di Medicina Farmaceutica presso alcune Università, per concretizzare la collaborazione per eventi formativi e per Convegni;
2. portato a conclusione con successo  il Primo Master di II livello dal titolo ”Sviluppo preclinico e clinico del farmaco: aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici  “ presso l’Università Cattolica di Roma ed iniziato il Secondo, attualmente in corso, curato la fase preliminare per l’avvio nel 2009 del Master “ Ricerca e Sviluppo prec-clinico e clinico dei farmaci” presso l’Università “ La Bicocca” di Milano;
3. realizzato contatti con AIFA, ISS, Ministero della Salute ed altre Società Scientifiche ( SIF, SIFO, SISMEC) per Convegni sugli Studi Osservazionali, sul Decreto sulle CRO, sugli Studi su Dispositivi Medici;
4. preparato  una serie di diapositive per la presentazione di SSFA ai Direttori Medici delle Industrie, delle CRO e ad altri Enti.

Per l’anno in corso, il GdL

1. continua l’attività di collaborazione con AIFA e Farmindustria,
2. si occupa della realizzazione a fine ottobre del Convegno sugli Studi Osservazionali,
3. si occupa della realizzazione del 3° Corso di aggiornamento sullo sviluppo dei Farmaci,
4. si impegna, collaborando con il GdL Medicina Farmaceutica, nell’avvio di un  Programma di Formazione per i Collaboratori della CRO,
5. si dedica alla presentazione di SSFA inizialmente ai Direttori Medici delle Industrie Farmaceutiche e delle CRO.