| Scopo del Gruppo |
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Il GIQAR nasce alla fine degli anni ’80, quando in Europa i gruppi di Quality Assurance si stavano organizzando per formare Società Professionali che si occupassero in modo specifico della Professione di Quality Assurance.
Lo scopo del GIQAR è di fornire una sede per la discussione e lo scambio di idee e quindi facilitare l’acquisizione, divulgazione e utilizzo dei concetti della Quality Assurance. Il Gruppo è impegnato anche nella promozione della professione di Quality Assurance tramite cooperazione con rappresentanti del mondo industriale, accademico e regolatorio.
Il GIQAR rappresenta un punto di riferimento per tutti i soci SSFA che si occupano di Quality Assurance ed anche per coloro che, impegnati in vari ruoli della ricerca, desiderano essere aggiornati su questi aspetti.
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| Attività del Gruppo |
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Nei primi anni il GIQAR si riuniva periodicamente per discutere e argomenti attinenti principalmente alla GLP (Good Laboratory Practice) ed aspetti strettamente pertinenti alla professione di Quality Assurance.
All’inizio degli anni ’90, in conseguenza della evoluzione delle normative nella Ricerca Preclinica e Clinica, si è sentita la necessità di formare dei Sottogruppi di Lavoro che si occupassero in modo più specifico degli aspetti della GLP e GCP (Good Clinical Practice). Più recentemente, intorno al 2006, si sono aggiunti due nuovi Sottogruppi di Lavoro, quello relativo alla GMP nella Ricerca e Sviluppo e quello per le Attività di Quality Assurance nella Farmacovigilanza.
Il GIQAR è anche attivo nell’organizzare Corsi di Formazione sulle GLP e GCP in collaborazione con esperti dell’industria e rappresentanti di enti regolatori.
Il GIQAR interagisce con altri GdL della SSFA per integrare le specifiche competenze dei Biometristi, Medicina Farmaceutica e Farmacovigilanza.
Inoltre il GIQAR collabora anche con l’AFI organizzando seminari ed incontri sulla GMP applicata nell’area Ricerca e Sviluppo.
Fra le varie attività del GIQAR, il momento certamente più importante è il Congresso Annuale che nel 2009 festeggia il suo 20° compleanno.
La caratteristica peculiare è l’interazione con Ispettori dell’AIFA, Ministero della Salute e dell’Istituto Superiore della Sanità, in cui è possibile ottenere il punto di vista degli Ispettori Regolatori sulle normative attinenti alla Ricerca.
Oggi il GIQAR ha circa 180 soci SSFA che partecipano alle varie attività organizzate dal Gruppo.
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