Attività svolte

Anno 2017

09
Nov
2017

09.11.2017 14:00 -18:30
€244.00

EVENTO GRATUITO PER I SOCI 

La recente uscita dei due nuovi Regolamenti sui Dispositivi Medici comporterà nel breve e lungo termine ampi cambiamenti nell’iter di sviluppo e nelle procedure per l’immissione e mantenimento sul mercato con ricadute importanti sotto l’aspetto organizzativo e operativo per le Aziende del settore.

In questo incontro, il GdL Dispositivi Medici della SSFA si propone di evidenziare gli aspetti più salienti e i cambiamenti più significativi richiesti dai due Regolamenti e come un’Azienda o una CRO può attivarsi per gestirli.

Il seminario è aperto a tutti coloro che operano nel mondo dei dispositivi medici o sono interessati ad esso.

GdL Dispositivi Medici

€244.00
09
Nov
2017

09.11.2017

l’Istituto Lombardo Accademia di Scienze e Lettere viene istituito da Napoleone Bonaparte sul modello dell’Institut de France nel 1797 con il compito di «raccogliere le scoperte e perfezionare le arti e le scienze». L’Istituto diviene punto di incontro per le personalità più illustri del momento, sia nel campo delle scienze che delle lettere e dell’arte: Alessandro Volta, Antonio Scarpa, Barnaba Oriani, Andrea Appiani, Vincenzo Monti, Giovanni Paradisi ed altri.

L’Istituto ha mantenuto costantemente viva la sua attività annoverando fra i suoi membri studiosi e scienziati illustri quali Alessandro Manzoni, Carlo Cattaneo, Francesco Brioschi, Giovanni Schiaparelli, Achille Ratti e numerosi premi Nobel, tra i quali gli italiani Camillo Golgi, Giosuè Carducci, Giulio Natta ed Eugenio Montale. In due secoli i soci hanno contribuito alle attività dell’Accademia rivolte sia alla pubblicazione di ricerche originali e inedite (Memorie e Rendiconti) che ad incentivare le scoperte attraverso concorsi e premi.

Una ricca biblioteca e un prezioso archivio, che raccoglie tra l’altro la completa collezione dei manoscritti originali di Alessandro Volta, ne completano l’identità storica e scientifica.

Lo studio del cervello avvicina al più profondo mistero della biologia contemporanea, il fenomeno della coscienza. I recenti progressi delle neuroscienze hanno aperto prospettive nuove, straordinariamente affascinanti, allo studio dei correlati fisicosomatici di questo grande problema che investe pienamente l’idea stessa di natura umana.

Il convegno intende ricordare il Prof. Faustino Savoldi, ordinario di Neurologia all’Università di Pavia e membro effettivo dell’Istituto Lombardo, pioniere nello studio della coscienza.

07
Nov
2017

07.11.2017 13:30 -18:00

 EVENTO GRATUITO PER I SOCI

Quando uno sponsor desidera effettuare uno studio clinico in due o più Paesi della EU, può scegliere di seguire la via della “Voluntary Harmonization Procedure (VHP)” come alternativa alla presentazione di una CTA in ogni Paese. La VHP è stata messa a punto dal “Clinical Trials Facilitation Group (CTFG)” nel 2009, al fine di superare le differenze Nazionali esistenti nell’applicazione della Direttiva Europea, ed anche per armonizzare le decisioni delle Autorità Competenti (AC). La VHP consente allo sponsor di presentare una CTA contemporaneamente a diverse AC (minimo 2) nei Paesi EU.

I principali obiettivi di questa procedura sono quelli di garantire un parere condiviso sulla qualità dell’ IMP: la procedura si applica prima della presentazione della domanda CTA ad ogni AC, che risulta quindi semplificata ed abbreviata.

 

In Italia questa procedura non ha avuto molto successo, mentre in altri Paesi come la Germania gli sponsor la hanno adottata molto spesso. Adesso abbiamo anche nel nostro Paese qualche esempio, e riteniamo sia di interesse per i soci SSFA mettere a disposizione queste esperienze.

27
Ott
2017

27.10.2017 9:30 -16:30
€122.00

Il prossimo 27 ottobre a Milano, presso l'università di Milano Bicocca - Aula DE LILLO (secondo piano U7), si terrà il quinto meeting annuale dell'Italian CDISC User Group dal titolo "Esempi pratici di implementazione dello standard CDISC-ADaM", organizzato dal BIAS in collaborazione con CDISC.

L'evento è gratuito per i soci SSFA, mentre per i non soci il costo è di 100€+IVA.

 

€122.00 5
27
Ott
2017

27.10.2017 9:00 - 28.10.2017 17:30

PER INFORMAZIONI ED ISCRIZIONI:

Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Via Abate Eustasio, 30

70010 Valenzano (BARI) – ITALY

Phone 0039 080 2052499

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www.benzifoundation.org

 

 

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