Attività SSFA

Ecco le attività che SSFA ha programmato. Ci aspettiamo una larga partecipazione ed i vostri commenti.

Il progetto VHP pilota (Voluntary Harmonization Procedure): esperienze a confronto

Attenzione l'evento è gratuito ed aperto SOLO ai Soci SIF - SSFA - Comitati Etici

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PER I NON SOCI SSFA INSERIRE IL CODICE DI SCONTO PER LA REGISTRAZIONE GRATUITA DA RICHIEDERE IN SEGRETERIA VIA MAIL

 

Cari Soci,

la Voluntary Harmonization Procedure è una metodologia, messa a punto dalla UE, il cui scopo è una più rapida approvazione della CTA, e si può attivare in modo volontario, quando lo studio preveda lo svolgimento in almeno due, o più, Paesi delle UE.

Si tratta di una procedura che impone una continua interazione fra Sponsor, Comitato Etico di riferimento ed Autorità Competente, e permette di avere un’autorizzazione, che è valida in tutti i Paesi della UE coinvolti nello studio. In poche parole è una specie di prova generale del nuovo Regolamento UE della sperimentazione clinica, che nel corso del 2018 dovrebbe essere finalmente attivato.

In un recente comunicato stampa (riportato a pagina 23 del numero di SSFAoggi che avete ricevuto), AIFA, nel commentare con soddisfazione il fatto che le sperimentazioni cliniche in Italia stanno aumentando, ed hanno raggiunto il 20% del totale Europeo, riporta che sono già, nell’anno 2016, 27 le procedure VHP che hanno visto l’Italia come Paese rapporteur.

Il seminario, al quale siete caldamente invitati, Vi permetterà di sentire, dalle esperienze dei vari attori coinvolti, come attivare la procedura e come gestirla per ottenere un risultato positivo.

Vi aspettiamo.
Segreteria SSFA

Caratteristiche dell'evento

Inizio evento 06.03.2018 - 11:00
Termine evento 06.03.2018 - 17:00
Data inizio iscrizioni 22.01.2018
Posti 100
Iscritti 64
Disponibili 36
Chiusura iscrizioni 28.02.2018
Costo per persona €99,999.00
Luogo
GRAND HOTEL PALATINO
Via Cavour, 213, 00184 Roma RM, Italia Roma, Italia 00184 Italy
GRAND HOTEL PALATINO
Allegato SEMINARIO VHP Roma 6 marzo 2018_agg2.pdf
€99,999.00 36
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